Opzelura: efectos secundarios de leves a graves y cómo controlarlos.

Opzelura (ruxolitinib) es un medicamento recetado que se usa para tratar ciertas afecciones de la piel. Opzelura puede provocar efectos secundarios que van de leves a graves. Los ejemplos incluyen infecciones y ciertas reacciones cutáneas cuando se aplica Opzelura.

Específicamente, Opzelura se usa en adultos y en ciertos niños para tratar:

• eczema leve a moderado
• vitíligo no segmentario*

El ingrediente activo de Opzelura es ruxolitinib. (Un ingrediente activo es lo que hace que un medicamento funcione). El medicamento viene en forma de crema tópica que se aplica en las áreas afectadas de la piel.

Continúe leyendo para conocer los efectos secundarios comunes, leves y graves que puede causar Opzelura. Para obtener una descripción general del medicamento, incluidos detalles sobre sus usos, consulte este artículo.

* “No segmentario” significa que la afección causa manchas de piel descoloridas en ambos lados del cuerpo.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Opzelura?

A continuación se detallan solo algunos de los efectos secundarios más comunes informados por las personas que tomaron Opzelura en los estudios. Estos efectos secundarios pueden variar según la afección para tratar el medicamento.

Los efectos secundarios más comunes en personas que usan Opzelura para el eczema incluyen:

• Urticaria donde se aplica Opzelura*
• el frio comun
• bronquitis
• infección en el oído
• nivel alto de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)

Los efectos secundarios más comunes en personas que usan Opzelura para el vitíligo no segmentario incluyen:

• acné o picazón donde se aplica Opzelura*
• el frio comun
• dolor de cabeza
• infección del tracto urinario (ITU)

* Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte "Reacciones cutáneas" en la sección "Efectos secundarios explicados" a continuación.

¿Cuáles son los efectos secundarios leves de Opzelura?

Se han informado efectos secundarios leves con Opzelura. Estos efectos secundarios pueden variar según la afección para tratar el medicamento.

Los efectos secundarios leves que se han informado en personas que usan Opzelura para el eczema incluyen:

• infección leve, como resfriado común, bronquitis e infección de oído
• diarrea
• alto nivel de eosinófilos
• rinorrea
• amígdalas hinchadas
• Reacciones cutáneas donde se aplica Opzelura*
• reacción alérgica leve*†

Los efectos secundarios leves que se han informado en personas que usan Opzelura para el vitíligo no segmentario incluyen:

• infección leve, como el resfriado común y la infección del tracto urinario (ITU)
• fiebre
• dolor de cabeza
• Reacciones cutáneas donde se aplica Opzelura*
• reacción alérgica leve*†

En la mayoría de los casos, estos efectos secundarios deberían ser temporales. Y algunos pueden manejarse fácilmente. Pero si tiene síntomas persistentes o molestos, hable con su médico o farmacéutico. Y no deje de usar Opzelura a menos que su médico lo recomiende.

Opzelura puede provocar efectos secundarios leves distintos de los enumerados anteriormente. Consulte la información de prescripción del medicamento para obtener más detalles.

* Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte la sección "Efectos secundarios explicados" a continuación.
† Es posible que se produzca una reacción alérgica después de usar Opzelura, pero este efecto secundario no se informó en los estudios.

¿Cuáles son los efectos secundarios graves de Opzelura?

Se han informado efectos secundarios graves con Opzelura. Éstas incluyen:

• niveles bajos de glóbulos rojos, plaquetas y neutrófilos
• Advertencias en el recuadro: infecciones graves, cáncer, problemas cardíacos y vasculares, coágulos sanguíneos y mayor riesgo de muerte*
• reacción alérgica grave*†

Si desarrolla efectos secundarios graves mientras usa Opzelura, llame a su médico de inmediato. Si los efectos secundarios parecen poner en peligro su vida o cree que está teniendo una emergencia médica, llame inmediatamente al 911 o al número de emergencia local.

* Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte la sección "Efectos secundarios explicados" a continuación.
† Es posible que se produzca una reacción alérgica después de usar Opzelura, pero este efecto secundario no se informó en los estudios.

Nota: Después de que la FDA aprueba un medicamento, realiza un seguimiento y revisa los efectos secundarios del medicamento. Si desea notificar a la FDA sobre un efecto secundario que haya tenido con Opzelura, visite MedWatch.

Preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Opzelura

Obtenga respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre los efectos secundarios de Opzelura.

¿Cómo se comparan los efectos secundarios de Opzelura con los observados con Eucrisa?

Tanto Opzelura como crisaborole (Eucrisa) pueden causar reacciones cutáneas donde se aplica el medicamento. Pero Opzelura puede causar otros efectos secundarios que no se sabe que cause Eucrisa.

Por ejemplo, Opzelura puede causar diarrea, secreción nasal y dolor de cabeza. Opzelura también tiene varios recuadros de advertencia* sobre riesgos graves, incluidos cáncer y coágulos sanguíneos. No se sabe que estos efectos secundarios y riesgos ocurran con Eucrisa.

Para obtener más información sobre los efectos secundarios de Eucrisa, consulte este artículo. Su médico o farmacéutico también puede proporcionarle más información.

* Las advertencias en los recuadros son las más graves de la FDA. Para obtener más información sobre estos riesgos, consulte la sección "Explicación de los efectos secundarios" a continuación.

¿Opzelura causa efectos secundarios a largo plazo?

Los efectos secundarios a largo plazo de Opzelura son raros pero posibles. Opzelura puede causar efectos secundarios que provocan problemas a largo plazo, incluso después de dejar de usar el medicamento.

Ejemplos de efectos secundarios a largo plazo informados en los estudios de Opzelura incluyen infecciones graves, cáncer y coágulos sanguíneos. De hecho, Opzelura ha incluido advertencias sobre estos riesgos y otros. Para obtener más información, consulte la sección "Explicación de los efectos secundarios" a continuación.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Opzelura y cuánto tiempo pueden durar, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios explicados

Obtenga más información sobre algunos de los efectos secundarios que puede causar Opzelura.

Advertencias en recuadro

Opzelura tiene recuadros de advertencias para los siguientes riesgos. (Un recuadro de advertencia es la advertencia más seria de la FDA).

Infecciones graves

Opzelura puede causar una infección grave en algunas personas. Este fue un efecto secundario poco común informado en estudios del fármaco. Ejemplos de estas infecciones incluyen infecciones respiratorias como la neumonía. En casos graves, estas infecciones pueden requerir tratamiento en un hospital e incluso pueden poner en peligro la vida.

Los síntomas pueden variar según la infección específica. Pero algunos ejemplos de síntomas a los que hay que prestar atención incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar y dolores corporales.

Varios factores pueden aumentar el riesgo de infección grave al usar este medicamento. Éstas incluyen:

• tener una afección, como el VIH, que debilita el sistema inmunológico
• tener una infección actual o pasada que es duradera o continúa reapareciendo
• viajar a lugares con mayor riesgo de ciertas infecciones por hongos
• estar expuesto a la tuberculosis (TB)

¿Qué podría ayudar?

Antes de recetarle Opzelura, su médico puede realizarle pruebas de tuberculosis y otras infecciones. Si estas pruebas muestran que tiene una infección, es probable que su médico la trate antes de comenzar el tratamiento con Opzelura.

Si tiene síntomas de una infección durante su tratamiento con Opzelura, hable con su médico. Pueden hacerle pruebas para detectar infección y recetarle un tratamiento si es necesario. También es posible que le pidan que deje de usar Opzelura temporalmente hasta que la infección desaparezca. Su médico le dirá cuándo es seguro continuar usando el medicamento.

Cáncer

El cáncer fue un efecto secundario poco común informado en estudios de Opzelura. Esto incluye casos raros de ciertos cánceres de piel, como el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas.

Los síntomas del cáncer de piel pueden incluir crecimientos en la piel o parches descoloridos o de forma irregular.

¿Qué podría ayudar?

Si tiene síntomas de cáncer durante el tratamiento con Opzelura, hable con su médico. Pueden solicitar pruebas para detectar cáncer. Si las pruebas muestran que tiene cáncer, su médico puede determinar si es seguro continuar usando Opzelura.

Durante su tratamiento con Opzelura, su médico puede recomendarle que se realice exámenes de detección de cáncer de piel con frecuencia. También pueden recomendar otras formas de reducir el riesgo de cáncer de piel. Estos incluyen usar protector solar y mangas largas, pantalones y sombreros que protejan contra la radiación ultravioleta (UV).

Problemas del corazón y de los vasos sanguíneos

En los estudios de Opzelura no se informaron problemas cardíacos y vasculares. Pero estos efectos secundarios han ocurrido con los inhibidores orales de la Janus quinasa (JAK). Opzelura es un inhibidor de JAK, pero es una crema tópica que se aplica sobre la piel en lugar de un fármaco oral.

Los problemas cardíacos y de los vasos sanguíneos incluyen ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte relacionados con un problema cardíaco. Los síntomas de un ataque cardíaco pueden incluir dolor o malestar en la mandíbula, el cuello, el pecho o los brazos. Los síntomas de un derrame cerebral pueden incluir dificultad para hablar y debilidad en un lado del cuerpo.

Ciertos factores pueden aumentar el riesgo de problemas cardíacos y vasculares al usar este medicamento. Éstas incluyen:

• si fuma actualmente o ha fumado antes
• tener una afección que aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca, como presión arterial alta

No se sabe con certeza si Opzelura aumenta el riesgo de problemas cardíacos y vasculares. Para obtener más información sobre esta advertencia, hable con su médico.

¿Qué podría ayudar?

Si tiene síntomas de un ataque cardíaco o un derrame cerebral durante el tratamiento con Opzelura, llame al 911 o al número de emergencia local de inmediato.

Si experimenta problemas cardíacos o vasculares con Opzelura, es probable que su médico le indique que deje de usar el medicamento. Pueden sugerir otras opciones de tratamiento para su afección.

coágulos de sangre

Opzelura puede provocar coágulos de sangre. Este fue un efecto secundario poco común informado en estudios del fármaco. En casos graves, estos coágulos de sangre pueden poner en peligro la vida.

Los coágulos de sangre pueden causar síntomas como:

• hinchazón, dolor o decoloración alrededor del área afectada
• dolor en el pecho
• dificultad para respirar

¿Qué podría ayudar?

Si tiene síntomas de coágulo de sangre durante el tratamiento con Opzelura, llame al 911 o busque atención médica de emergencia de inmediato.

Si tiene un coágulo de sangre mientras usa Opzelura, su médico puede suspender el medicamento y sugerirle tratamientos alternativos.

Mayor riesgo de muerte

En los estudios de Opzelura no se informó un mayor riesgo de muerte. Sin embargo, los inhibidores orales de la Janus quinasa (JAK) pueden aumentar este riesgo en determinadas personas. Opzelura es un inhibidor de JAK, pero es una crema tópica que se aplica sobre la piel en lugar de un fármaco oral.

El riesgo de los inhibidores orales de JAK afecta a adultos de 50 años o más con al menos una afección que aumenta su riesgo de enfermedad cardíaca. Los ejemplos incluyen colesterol alto y presión arterial alta.

No se sabe con certeza si Opzelura aumenta el riesgo de muerte en las personas de este grupo.

¿Qué podría ayudar?

Su médico revisará su historial médico y determinará si Opzelura puede ser una opción de tratamiento segura para usted. Para obtener más información sobre este riesgo, hable con su médico.

Reacciones de la piel

Opzelura puede causar una variedad de reacciones cutáneas donde se aplica el medicamento. Ciertas reacciones fueron más comunes que otras en los estudios de Opzelura. Estas reacciones pueden variar según la afección para tratar el medicamento.

Por ejemplo, en los estudios, la urticaria y los folículos pilosos hinchados fueron comunes en las personas que usaron Opzelura para el eccema. El acné, la picazón y la decoloración o enrojecimiento fueron comunes en las personas que usaban Opzelura para el vitíligo no segmentario. Las reacciones cutáneas raras que ocurrieron con este uso incluyen piel hinchada o descolorida y folículos pilosos hinchados.

¿Qué podría ayudar?

Si tiene una reacción cutánea durante el tratamiento con Opzelura, hable con su médico o farmacéutico. Pueden recomendar opciones para controlar este efecto secundario. Por ejemplo, si tiene folículos pilosos inflamados, es posible que le recomienden no afeitarse, depilarse ni depilarse los pelos de las zonas afectadas.

Reacción alérgica

Como la mayoría de los medicamentos, Opzelura puede provocar una reacción alérgica en algunas personas. Pero este efecto secundario no se informó en los estudios.

Los síntomas pueden ser de leves a graves y pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor temporal, enrojecimiento o intensificación del color de la piel)
• hinchazón debajo de la piel (generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de la boca, lengua o garganta, que puede dificultar la respiración

¿Qué podría ayudar?

Si tiene síntomas leves de una reacción alérgica, como un sarpullido leve, llame a su médico de inmediato. Es posible que le sugieran un tratamiento para controlar sus síntomas. Ejemplos incluyen:

• un antihistamínico oral, como difenhidramina (Benadryl)
• un producto que se aplica en la piel, como la crema de hidrocortisona

Si su médico confirma que ha tenido una reacción alérgica leve a Opzelura, decidirá si debe continuar usándolo.

Si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón o dificultad para respirar, llame al 911 o al número de emergencia local de inmediato. Estos síntomas podrían poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata.

Si su médico confirma que ha tenido una reacción alérgica grave a Opzelura, es posible que le indique que cambie a un tratamiento diferente.

Seguimiento de los efectos secundarios

Durante su tratamiento con Opzelura, considere tomar notas sobre cualquier efecto secundario que esté teniendo. Luego puede compartir esta información con su médico. Esto es especialmente útil cuando comienza a tomar un medicamento nuevo o a utilizar una combinación de tratamientos.

Sus notas sobre efectos secundarios pueden incluir cosas como:

• ¿Cuánto medicamento aplicaste en tu piel?
• qué tan pronto tuvo el efecto secundario después de comenzar esa dosis
• cuáles fueron tus síntomas
• cómo sus síntomas afectaron sus actividades diarias
• qué otros medicamentos estaba tomando
• cualquier otra información que considere importante

Tomar notas y compartirlas con su médico le ayudará a aprender más sobre cómo le afecta Opzelura. Luego pueden utilizar esta información para ajustar su plan de tratamiento si es necesario.

Advertencias para Opzelura

A continuación encontrará información importante que debe considerar antes de usar Opzelura.

Advertencias en recuadro

Opzelura ha recuadrado advertencias sobre los siguientes riesgos. Los recuadros de advertencia son las advertencias más serias de la FDA.

Riesgo de infecciones graves: el uso de Opzelura puede provocar una infección grave. Aunque son poco comunes, estas infecciones pueden requerir tratamiento en un hospital e incluso pueden poner en peligro la vida.

Riesgo de cáncer: en casos raros, Opzelura puede aumentar el riesgo de cáncer, incluidos ciertos cánceres de piel.

Riesgo de problemas cardíacos y vasculares: el uso de Opzelura puede provocar casos raros de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con un problema cardíaco.

Riesgo de coágulos de sangre: en casos raros, el uso de Opzelura puede provocar coágulos de sangre. Estos pueden poner en peligro la vida en casos graves.

Mayor riesgo de muerte: el uso de Opzelura puede aumentar el riesgo de muerte en adultos de 50 años o más con al menos una afección que aumenta su riesgo de enfermedad cardíaca.

Para obtener más información sobre estas advertencias, consulte la sección "Efectos secundarios explicados" más arriba.

Otras advertencias

Opzelura a veces puede causar efectos nocivos en personas que padecen determinadas afecciones. Esto se conoce como interacción fármaco-condición. Otros factores también pueden afectar si Opzelura es una buena opción de tratamiento para usted.

Hable con su médico acerca de su historial médico antes de usar Opzelura. Asegúrese de informarles si alguno de los siguientes factores se aplica a usted:

• reacción alérgica previa a Opzelura
• el embarazo
• amamantamiento

Alcohol y Opzelura

No se conocen interacciones entre el alcohol y Opzelura. Pero beber alcohol puede desencadenar síntomas de eczema en algunas personas. (Opzelura se usa para tratar el eccema). Si bebe alcohol y es un desencadenante del eccema en usted, su médico puede recomendarle que evite o limite el alcohol durante su tratamiento con Opzelura.

Si tiene preguntas sobre el consumo de alcohol con Opzelura, hable con su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia con Opzelura

Antes de comenzar el tratamiento con Opzelura, es importante hablar con su médico si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada o amamantar.

El embarazo

No se sabe si es seguro usar Opzelura durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico antes de comenzar el tratamiento con Opzelura.

Si usa este medicamento durante el embarazo, considere inscribirse en el registro de embarazo del medicamento. Un registro de embarazo recopila información sobre la seguridad de ciertos medicamentos cuando se usan durante el embarazo. Puede registrarse u obtener más información sobre el registro de embarazos de Opzelura llamando al 855-463-3463.

Amamantamiento

Es posible que Opzelura no sea seguro de usar durante la lactancia. El fabricante del medicamento recomienda que no amamante durante el tratamiento con Opzelura y que espere al menos 4 semanas después de su última dosis antes de amamantar.

Si está amamantando o planea hacerlo, hable con su médico sobre sus opciones.

Qué preguntarle a tu médico

Como la mayoría de los medicamentos, Opzelura puede provocar efectos secundarios que van de leves a graves. Sin embargo, la mayoría son temporales y desaparecen después de unos días o semanas. Si tiene preguntas sobre los efectos secundarios que puede causar Opzelura, hable con su médico.

Ejemplos de preguntas que quizás desee hacer incluyen:

• ¿Alguno de los otros medicamentos que tomo aumenta mi riesgo de sufrir efectos secundarios con Opzelura?
• Si tengo efectos secundarios mientras uso Opzelura, ¿debo aplicar el medicamento con menos frecuencia?
• ¿Existen formas de reducir mi riesgo de sufrir efectos secundarios de Opzelura?

Para obtener más información sobre Opzelura, consulte este artículo.

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Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para garantizar que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional sanitario autorizado. Siempre debes consultar a tu médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones entre medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.