Sabri'nin Yan Etkileri Nedir ve Nasıl Yönetilir?.

Sabril (vigabatrin), belirli nöbet türlerini tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Sabri hafif ila ciddi arasında değişen yan etkilere neden olabilir. Örnekler arasında titreme ve kalıcı görme kaybı yer alır.

Spesifik olarak, faydaları ilacın ciddi yan etki risklerinden daha ağır bastığında belirli türdeki nöbetler için Sabril reçete edilir. Sabri'nin kullanıldığı nöbet türleri şunlardır:

• Sabril'in 1 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklara tek ilaç tedavisi olarak verildiği infantil spazmlar
• işe yaramayan başka ilaçları deneyen 2 yaş ve üzeri kişilerde Sabri'nin ek ilaç olarak alındığı karmaşık kısmi nöbetler

Sabril'in aktif maddesi vigabatrindir. İlaç hem oral tablet hem de oral sıvı solüsyon oluşturmak için suyla karıştırılan toz halinde geliyor.

Sabri'nin neden olabileceği yaygın, hafif ve ciddi yan etkileri öğrenmek için okumaya devam edin. Kullanımlarıyla ilgili ayrıntılar da dahil olmak üzere ilaca genel bir bakış için bu makaleye bakın.

Sabril (vigabatrin) kalıcı görme kaybı riski için kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu uyarı, Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) en ciddi uyarısıdır. Ayrıntılar için aşağıdaki "Yan etkiler açıklandı" bölümüne bakın.

Sabri'nin en sık görülen yan etkileri nelerdir?

Bazı kişiler Sabril tedavisi sırasında hafif ila ciddi yan etkiler yaşayabilir. Aşağıda Sabri çalışmalarında bildirilen daha yaygın yan etkilerden sadece birkaçı yer almaktadır. Yan etkiler, tedavi sırasında kişinin yaşına ve tedavi için ilacın alındığı duruma bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

Kompleks kısmi nöbetler için Sabril alan yetişkinlerde daha sık görülen yan etkiler şunlardır:

• tükenmişlik
• titreme veya titreme
• koordine olmayan hareketler
• uyuşukluk
• bulanık görüş

Kompleks kısmi nöbetler için Sabri alan 3 ila 16 yaş arası çocuklarda daha sık görülen yan etkiler şunlardır:

• kilo almak
• saldırganlık
• kaybolmuş veya kafası karışmış hissetmek
• üst solunum yolu enfeksiyonu
• tükenmişlik

İnfantil spazmlar için Sabri alan 1 ay ile 2 yaş arası çocuklarda daha sık görülen yan etkiler şunlardır:

• orta kulak enfeksiyonu
• üst solunum yolu enfeksiyonu
• uyuşukluk

Sabri'nin hafif yan etkileri nelerdir?

Sabril'in hafif yan etkileri rapor edilmiştir. Bunlardan birkaçı şunları içerir:

• baş dönmesi
• soğuk algınlığı veya grip benzeri semptomlar
• baş ağrısı
• titreme veya titreme
• koordine olmayan hareketler
• nistagmus (gözbebeklerinin kontrolsüz, hızlı hareketleri)
• bulanık veya çift görme
• ödem (kollarda, ellerde, bacaklarda veya ayaklarda sıvı şişmesi)
• Sıvı şişmesiyle ilişkili olmayan kilo alımı

Çoğu durumda bu yan etkiler geçici olmalıdır. Ve bazıları kolaylıkla yönetilebilir. Ancak devam eden veya rahatsız edici semptomlarınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Doktorunuz tavsiye etmedikçe Sabri'yi almayı bırakmayınız.

Sabri yukarıda sıralananlar dışında hafif yan etkilere neden olabilir. Ayrıntılar için ilacın reçeteleme bilgilerine bakın.

Sabri'nin ciddi yan etkileri nelerdir?

Sabril'in ciddi yan etkileri rapor edilmiştir. Bunlar şunları içerir:

• Tehlikeli makinelerin kullanılmasını veya çalıştırılmasını olumsuz etkileyebilecek uyuşukluk ve yorgunluk
• anemi (kırmızı kan hücrelerinin düşük seviyesi)
• yetişkinlerde periferik nöropati*
• yoksunluk belirtileri
• intihar düşünceleri veya davranışları*
• Bebeklerde manyetik rezonans görüntüleme (MRI) beyin anormallikleri (olası beyin değişikliklerini gösterir)
• Bebeklerde intramiyelinik ödem (beyin dokusunun ölüme yol açabilecek şişmesi)
• kutulu uyarı: kalıcı görme kaybı riski*

Sabril'i kullanırken ciddi yan etkiler gelişirse hemen doktorunuzu arayın. Yan etkiler yaşamı tehdit ediyor gibi görünüyorsa veya tıbbi bir acil durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız derhal 911'i veya yerel acil durum numaranızı arayın.

* Bu yan etki hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.

Yardım orada

Siz veya tanıdığınız biri krizdeyseniz ve intiharı veya kendine zarar vermeyi düşünüyorsanız, lütfen destek isteyin:

• 988 İntihar ve Kriz Yaşam Hattını 988'den arayın veya mesaj gönderin.
• 741741 numaralı Kriz Mesaj Hattına HOME mesajı gönderin.
• Amerika Birleşik Devletleri'nde değil misiniz? Befrienders Worldwide ile ülkenizde bir yardım hattı bulun.
• Kendinizi güvende hissediyorsanız 911'i veya yerel acil servis numaranızı arayın.

Başka biri adına arıyorsanız, yardım gelene kadar onun yanında kalın. Güvenli bir şekilde yapabiliyorsanız, zarar verebilecek silahları veya maddeleri kaldırabilirsiniz.

Aynı evde değilseniz, yardım gelene kadar onlarla telefonda kalın.

Bu yardımcı oldu mu?

Not:Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bir ilacı onayladıktan sonra ilacın yan etkilerini izler ve inceler. Sabri ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek istiyorsanız Medwatch'ı ziyaret edin.

Alerjik reaksiyon

Bazı kişilerde Sabril alerjik reaksiyona neden olabilir. Ancak ilacın çalışmalarında bu yan etki bildirilmedi.

Genel olarak alerjik reaksiyonun belirtileri hafif veya ciddi olabilir. Bu makaleden olası belirtiler hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.

Ne yardımcı olabilir?

Hafif döküntü gibi hafif alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtilerinizi yönetmek için bir tedavi önerebilirler ve Sabri'yi almaya devam edip etmemeniz gerektiğine karar verebilirler.

Şişme veya nefes almada zorluk gibi ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa hemen 911'i veya yerel acil durum numaranızı arayın. Bu belirtiler yaşamı tehdit edici olabilir ve acil tıbbi bakım gerektirebilir.

Doktorunuz Sabri'ye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon gösterdiğinizi doğrularsa farklı bir tedaviye geçmenizi isteyebilir.

Yan etkiler açıklandı

Sabri'nin neden olabileceği bazı yan etkiler hakkında daha fazla bilgi edinin.

Kutulu uyarı: Kalıcı görme kaybı riski

Sabril'in kalıcı görme kaybı riskine karşı kutulu bir uyarısı var. Kutulu uyarı FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Kalıcı görme kaybı Sabri'nin çalışmalarında bildirilen olası bir yan etkidir. Görme kaybı kalıcı olduğu için FDA, Sabril'in yalnızca Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programı kapsamında reçetelenmesine ve dağıtılmasına izin verecektir.

Sabril'i alabilmeniz için siz, doktorunuz, eczacınız ve eczaneniz Vigabatrin REMS Programına kaydolmalısınız. Web sitesini ziyaret ederek veya 866-244-8175'i arayarak kayıt olabilirsiniz.

Görme kaybı Sabri'ye başladıktan kısa bir süre sonra, ilacı alırken (bu durum aylarca, yıllarca sürebilmektedir) ve hatta ilacı bıraktıktan sonra bile ortaya çıkabilir. Görme kaybı potansiyeli dozajınıza bakılmaksızın mevcuttur, ancak tedavi süresi ve dozaj arttıkça bu olasılık daha da artar.

Görme kaybı aşağıdaki gibi belirtilere neden olabilir:

• bulanık görüş
• çift ​​görme
• göz yorgunluğu veya ağrı
• Çevresel görüşte zorluk (gözlerinizin köşesinden görme)

Bebeklerde ve küçük çocuklarda görme kaybının tahmin edilmesi veya tespit edilmesi zordur. İzlenecek davranışlar ve belirtiler şunlardır:

• Kısa dikkat süresi
• nesneleri gözlere yakın tutmak
• bir gözü kapatmak veya kapatmak
• gözlerini kısarak veya kaşlarını çatarak
• gözleri ovuşturmak veya sık sık kırpmak
• Mobilyalara veya duvarlara çarpmak
• okuma, renklendirme veya diğer ayrıntılı etkinlikleri yapmada zorluk
• insanlar önlerine geçtiğinde irkilmek

Sabril ile kalıcı görme kaybı riskini artıran faktörler arasında retinopati veya glokom dahil ciddi göz yan etkileri olan diğer ilaçların alınması yer alır.

Ne yardımcı olabilir?

Kompleks kısmi nöbetlerde görme kaybı riskini azaltmak için Sabri'nin ne kadar etkili olduğuna ilk 3 ay içinde siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Sabri, durumunuzu tedavi etmek için çalışmıyorsa, doktorunuz siz bırakana kadar dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.

Çocukluk çağı spazmları için Sabri alan bebekler ve çocuklar için, doktorları ilacın etkinliğini ilk 2 ila 4 hafta içinde değerlendirecektir. Eğer durumu düzelmiyorsa çocuğu Sabri'den alacaklar.

Sabri alan herkese aşağıdaki düzenli görme kontrollerinin yapılması tavsiye edilir:

• ilaca başlamadan önce veya ilaca başladıktan sonraki 4 hafta içinde
• alırken her 3 ayda bir
• Sabri'yi bıraktıktan 3 ila 6 ay sonra

Düzenli görme kontrolleri ile dahi kalıcı görme kaybı yaşanması mümkündür.

Kalıcı görme kaybı riski nedeniyle Sabril'e (vigabatrin) alternatifle ilgileniyorsanız derhal doktorunuza bildirin. Ve bu konuyu onlarla konuşmadan Sabri almayı bırakmayın.

Yetişkinlerde periferik nöropati

Erişkinlerde periferik nöropati, Sabri ile yapılan çalışmalarda bildirilen nadir bir yan etkidir. Bu durum bebeklerde ve çocuklarda da ortaya çıkabilir ancak Sabril çalışmaları 18 yaşın altındaki kişilerde bunu doğrulamak için tasarlanmamıştır.

Periferik nöropati ayaklarınızda ve ayak parmaklarınızda aşağıdaki gibi semptomlara neden olabilir:

• karıncalanma, karıncalanma veya “iğnelenme” hissi
• yanma veya keskin bıçaklanma ağrıları
• uyuşma
• zayıflık
• sıcak veya soğuk hissedememe

Bu ilacı alırken periferik nöropati riskini artırabilecek faktörler şunlardır:

• zayıf dolaşım
• diyabet
• yüksek kolestorol
• Otoimmün rahatsızlığı
• B12 vitamini eksikliği
• hipotiroidizm (düşük tiroid fonksiyonu)

Ne yardımcı olabilir?

Sabril tedavisi sırasında periferik nöropati semptomlarınız varsa hemen doktorunuzla konuşun. Sabri sizin için çalışıyorsa doktorunuz periferik nöropatiyi fizik tedavi veya reçeteli ilaçlarla tedavi etmeyi önerebilir.

Sabril çalışmalarında ilacın kesilmesinden sonra periferik nöropatinin geri dönüşlü olup olmadığı belirlenmemiştir.

Sabri'yi alırken periferik nöropati hakkında sorularınız varsa eczacınız veya doktorunuzla konuşun.

İntihar düşünceleri ve eylemleri

İntihar düşünceleri ve eylemleri, Sabri ile yapılan çalışmalarda bildirilen nadir bir yan etkidir ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılan herhangi bir ilaçla ortaya çıkabilir. İntihar düşünceleri ve eylemleri aşağıdaki gibi belirtilere neden olabilir:

• ruh hali veya davranışta ani değişiklikler
• depresyon veya anksiyete
• sinirlilik, huzursuzluk veya ajitasyon
• Panik ataklar
• uykusuzluk (uyku güçlüğü)
• kızgın veya şiddetli duygular veya eylemler
• tehlikeli ve dürtüsel eylemler
• heyecan, aşırı aktivite ve aşırı konuşma dönemleri
• ölüm ya da intihar hakkındaki düşünceler
• intihar girişimleri

Bu ilacı kullanırken intihar düşüncesi ve eylemi riskini artırabilecek faktörler şunlardır:

• kişisel veya ailesel akıl sağlığı sorunlarının öyküsü
• alkol veya uyuşturucu kullanım bozukluğu
• intihar düşüncesi ve eylemi riskini artıran diğer ilaçları almak

Ne yardımcı olabilir?

Sabri'yi alırken intihar düşünceniz veya eyleminiz varsa hemen doktorunuzla iletişime geçin. Bu belirtiler yaşamı tehdit ediyor gibi görünüyorsa 911'i arayın veya kriz telefon hattından acil yardım isteyin. Doktorunuz tavsiye etmedikçe Sabri'yi almayı bırakmayınız.

Çocuklarda yan etkiler

Sabri oral tabletler ve oral sıvı solüsyon aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:

• Sabril'in 1 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklara tek ilaç tedavisi olarak verildiği infantil spazmlar
• işe yaramayan başka ilaçları deneyen 2 yaş ve üzeri kişilerde Sabri'nin ek ilaç olarak alındığı karmaşık kısmi nöbetler

İlacın çalışmalarında aşağıdaki hafif yan etkiler çocuklarda yetişkinlere göre daha yaygın olarak rapor edilmiştir.

• Kompleks kısmi nöbetlerin tedavisinde kilo alımı
• İnfantil spazmların tedavisinde üst solunum yolu enfeksiyonu, orta kulak enfeksiyonu ve uyku hali tedavisinde

İlacın çalışmalarında çocuklarda yetişkinlere göre daha yaygın olarak bildirilen ciddi yan etkiler şunlardır:

• Bebeklerde MR beyin anormallikleri (olası beyin değişikliklerini gösterir)
• Bebeklerde intramiyelinik ödem (beyin dokusunun ölüme yol açabilecek şişmesi)

Sabri'nin çocuklarda olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için çocuğunuzun doktoru veya eczacısıyla konuşun.

Sabri'nin yan etkileri hakkında SSS

Sabri'nin yan etkileri hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtlarını alın.

Sabril (vigabatrin) yoksunluk semptomlarına neden olabilir mi?

Evet. Diğer tüm nöbet ilaçlarında olduğu gibi, Sabri'nin aniden durdurulması yoksunluk belirtisi olarak nöbetleri tetikleyebilir.* Diğer yoksunluk belirtileri şunlardır:

• ruh halindeki hızlı değişimler
• sinirlilik
• kaygı veya ajitasyon
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• tükenmişlik
• titreme
• Kas Güçsüzlüğü

Siz ve doktorunuz artık Sabri'yi almamanız gerektiğine karar verirseniz, dozajın kademeli olarak azaltılmasını önerebilirler. Bu ilaçla ilgili sorun yaşıyorsanız ve ilacı hemen bırakmanız gerekiyorsa talimatlar için doktorunuzu arayın. Doktorunuz tavsiye etmedikçe Sabri'yi almayı bırakmayınız.

* Yoksunluk belirtileri vücudunuzun bağımlı hale geldiği bir ilacı almayı bıraktığınızda ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Bağımlılık, vücudunuzun bir ilaca alışması ve her zamanki gibi çalışabilmeniz için ona ihtiyaç duymasıdır.

Sabri'nin yaşlılarda yan etkileri nelerdir?

Sabril'in çalışmalarında yan etkilerin yaşlılarda farklı olup olmadığını belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda hasta yoktu. Ancak 65 yaş ve üzeri kişilerde, böbreklerinin ilaçları elimine etme yeteneği genç hastalara kıyasla daha düşük olduğundan, yan etkiler artabilir.

Yaşlı yetişkinlerde daha belirgin olabilecek yan etkiler arasında kafa karışıklığı ve sedasyon (uyuşukluk ve uyanıklığın azalması) yer alır.

Yaşınız veya böbrek fonksiyonunuz nedeniyle Sabri'yi almak konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Yan etkilerin takibi

Sabril tedavisi sırasında karşılaştığınız yan etkiler hakkında not almayı düşünün. Daha sonra bu bilgiyi doktorunuzla paylaşabilirsiniz. Bu özellikle yeni bir ilaca veya tedavi kombinasyonuna ilk başladığınızda faydalıdır.

Yan etki notlarınız aşağıdakileri içerebilir:

• Yan etki görüldüğünde ilacın hangi dozunu aldınız?
• o doza başladıktan ne kadar sonra yan etkiyi yaşadınız
• belirtilerin nelerdi
• belirtileriniz günlük aktivitelerinizi nasıl etkiledi
• başka hangi ilaçları kullanıyordun
• önemli olduğunu düşündüğünüz diğer bilgiler

Not almak ve bunları doktorunuzla paylaşmak, Sabri'nin sizi nasıl etkilediği konusunda daha fazla bilgi edinmelerine yardımcı olacaktır. Daha sonra gerekirse tedavi planınızı ayarlamak için bu bilgiyi kullanabilirler.

Sabri için uyarılar

Aşağıda Sabri'yi almadan önce dikkate almanız gereken önemli bilgiler bulunmaktadır.

Kutulu uyarı: Kalıcı görme kaybı riski

Sabril'in kalıcı görme kaybı riskine karşı kutulu bir uyarısı var. Kutulu uyarı FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Ayrıntılar için yukarıdaki "Yan etkiler açıklandı" bölümüne bakın.

Diğer uyarılar

Sabri bazen belirli rahatsızlıkları olan kişilerde zararlı etkilere neden olabiliyor. Bu, ilaç-durum etkileşimi olarak bilinir. Diğer faktörler de Sabri'nin sizin için iyi bir tedavi seçeneği olup olmadığını etkileyebilir.

Sabri'ye başlamadan önce sağlık geçmişiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Aşağıdaki faktörlerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını onlara söylediğinizden emin olun:

• görüş problemleri
• aile veya kişisel akıl sağlığı sorunları öyküsü
• böbrek sorunları
• anemi
• Sabri'ye karşı önceki alerjik reaksiyon
• diğer reçeteli ilaçları, reçetesiz ilaçları, şifalı otları, vitaminleri veya besin takviyelerini almak
• gebelik
• Emzirme

Alkol ve Sabri

Alkol ile Sabri arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Ancak bu ilacı alırken alkol almak aşağıdaki gibi yan etkileri kötüleştirebilir:

• koordine olmayan hareketler
• bulanık görüş
• uyuşukluk
• periferik nöropati

Sabril tedavisi sırasında alkol tüketimi konusunda sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Sabri ile hamilelik ve emzirme

Sabri genellikle hamile veya emziren kişilere, ancak tedavinin yararları fetüs veya çocuğa yönelik potansiyel risklerden daha ağır basıyorsa reçete edilir.

Gebelik

Sabri'nin hamilelik sırasında alınması güvenli değildir çünkü fetüse zarar verebilir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız tedavi seçenekleriniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Hamile kalabiliyorsanız doktorunuz Sabri tedavisi öncesinde ve tedavi süresince bir tür doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir.

Bu ilacı hamileyken alırsanız, web sitesini ziyaret ederek veya 888-233-2334'ü arayarak Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç Gebelik Kayıt Defteri'ne kaydolmayı düşünün. Hamilelik kaydı, hamilelik sırasında kullanıldığında belirli ilaçların güvenliği hakkında bilgi toplar.

Emzirme

Sabril'in emzirirken alınması güvenli değildir çünkü anne sütüne geçebilir ve emzirilen çocuğa zarar verebilir.

Siz ve doktorunuz Sabri alırken emzirmenin yararlarının risklerden daha ağır bastığına karar verirseniz, çocuğunuzda aşırı uyku hali, emme güçlüğü veya görme kaybı olup olmadığına dikkat edin. Bu yan etkileri gözlemlediğinizde hemen doktorunuza haber veriniz.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız Sabri'ye başlamadan önce seçenekleriniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Yasal Uyarı: Healthline, tüm bilgilerin gerçekte doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık profesyonelinin bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilacı almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişikliğe tabidir ve tüm olası kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaca ilişkin uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.